Producto COVID19-FastPCR Test

COVID19-FastPCR Test

COVID19-FastPCR Test es una prueba destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de saliva directa.

La prueba se basa en la técnica LAMP (Amplificación isotérmica mediada por bucle).

COVID19-FastPCR Test permite saber el resultado en menos de 1 hora, tras la toma de muestra sin necesidad de instrumentos para la lectura.

COVID19-FastPCR Test es un producto con marcado CE.

COVID19-FastPCR Test permite detectar posibles positivos aún cuando no existe sintomatología, lo que ayuda a la detección precoz, rápida y sencilla del virus SARS-CoV-2.

Sencillo

La muestra es directamente saliva, sin necesidad de extracción de ADN ni transcripción a ARN. Tubos de reactivos con código color en la tapa para una sencilla identificación.

Rápido

Menos de 60 minutos para obtención del resultado. Interpretación de resultados sin necesidad de equipos, cambio de color.

Ágil

Sin necesidad de llenar el bloque para iniciar incubación. Posibilidad de creación de método de análisis en contínuo.

Preciso

Test fiable clasificado como Amplificación de Ácidos Nucleicos (NAAT, Nucleic Acid Amplification Test). La utilización de 6 primers permite la amplificación del ADN diana específico del gen N del virus.

El uso de COVID19-FastPCR Test está diseñado para ser utilizado por personal sanitario o especialista en diagnóstico in vitro.

Documentación

SDS Buffer Saliva 10X

SDS PRIMER MIX (N) 10X

SDS REACTIVO LAMP 2X

SDS SARS-CoV-2 CONTROL

IFU COVID19-FastPCR Test

Versiones anteriores

COVID19-FASTPCR TEST es un producto sanitario y cumple con la normativa vigente establecida en la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro y en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro.”